Applied Biosystems™ Master Mix RT-qPCR TaqPath™ 1-Step, CG

Description

Le Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, est conçu pour la détection robuste et reproductible des pathogènes en une étape et pour les expressions génétiques. La formulation 4X en un seul tube contient la transcriptase inverse MMLV thermostable, les dNTPs, l’UNG, le colorant ROX et la polymérase rapide thermostable de l’ADN, facilitant ainsi un ensemble de réactions faciles. Ajoutez le dosage et l’échantillon fournis par l’utilisateur (Figure 1). La fonctionnalité de tous les lots de fabrication est testée afin de garantir une reproductibilité remarquable lot par lot pour la cohérence du cycle seuil et l’échelle dynamique dans une large gamme de dosages. Le Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG est un réactif à usage général (GPR) est marqué ‘pour utilisation en laboratoire’ et fabriqué dans un établissement homologué par la FDA et certifié ISO 13485 qui répond aux normes BPFa. Grâce à ses tests de qualité stricts associés à ses performances exceptionnelles, le Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, est un choix privilégié pour vos tests de diagnostic ou besoins de développement.

Les caractéristiques du Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, sont les suivantes :
• Haute sensibilité pour détecter des cibles à faible copie avec des résultats CT reproductibles
• 6 journaux d’échelle dynamique avec des applications d’ARN, d’ADN et de multiplexage
• Tolérance des inhibiteurs couramment présents dans les échantillons cliniques
• Ensemble de conformité contenant les documents de conformité les plus demandés, disponibles ci-dessous

Haute sensibilité
Avec l’importance de la détection reproductible de l’agent pathogène ou des transcrits à faible concentration dans les tests de diagnostic clinique, le Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR a été optimisé comme un master mix 4X à concentration supérieure qui vous permet d’introduire plus d’échantillons dans chaque réaction, augmentant ainsi la sensibilité même dans les réactions à faible volume. La figure 2 montre des résultats CT cohérents obtenus à partir de trois lots uniques lors de la détection de 10 entrées de copie de la cible d’ARN. La figure 3 montre que la cohérence d’un lot CT à un autre est conservée dans plusieurs dosages avec différents attributs et niveaux d’expression.

Large gamme dynamique compatible avec l’ARN, l’ADN et le multiplexage
Le Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, a été optimisé pour offrir une spécificité et une gamme dynamique élevées pour une utilisation avec des cibles ARN et ADN. Puisque les laboratoires de virologie testent souvent à la fois les virus ARN et ADN, le Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, est conçu pour utiliser un seul protocole pour doser les deux types d’acide nucléique. Cette flexibilité d’entrée peut aider à rationaliser le nombre de flux de travaux différents dans votre laboratoire afin d’améliorer l’efficacité. La figure 4 illustre l’excellente linéarité de la PCR sur une plage d’entrée de 6 journaux pour les cibles d’ARN (Figure 4a) et d’ADN (Figure 4b).

Le Master TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, est compatible avec les réactions de multiplexage, ce qui permet d’exécuter simultanément des contrôles ou des cibles exogènes ou endogènes supplémentaires à des fins de contrôle de la qualité ou d’efficacité. La figure 5 illustre les performances du Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR dans une réaction triplex. La formulation peut être exécutée dans des conditions de cycle rapides ou standard avec des performances équivalentes sur une grande variété de plateformes qPCR.

Le Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR, CG, a été comparé à des Master Mix concurrents similaires et montre une sensibilité et une plage dynamique équivalentes ou meilleures pour une grande variété de cibles (Figure 6).

Tolérant aux inhibiteurs
Contrairement à d’autres Master Mix sur le marché, la formulation exclusive du Master Mix TaqPath 1-Step RT-qPCR permet des performances robustes, même en présence de substances qui peuvent normalement inhiber la PCR, telles que l’héparine, l’hématine ou l’EDTA, ce qui augmente votre confiance lorsque vous travaillez avec une variété d’échantillons cliniques complexes. Les Master Mix TaqPath démontrent une tolérance accrue aux inhibiteurs par rapport aux mélanges concurrents (Figure 7).

Contrôles de la production et des processus de fabrication
Le Master Mix TaqPath qPCR est fabriqué dans le cadre d’un système de gestion de la qualité solide qui utilise des matières premières de qualité traçable et des procédures opérationnelles validées. Grâce aux contrôles établis depuis l’achat jusqu’à la version CQ, la fabrication de produits TaqPath est conçue pour produire un lot de produit à la performance homogène après le lot.

Réactif à usage général fabriqué selon les BPFa
Les Master Mix TaqPath sont des réactifs à usage général étiquetés “Pour usage en laboratoire” et fabriqués dans un établissement certifié ISO 13485 et enregistré auprès de la FDA, qui respecte les principes des BPFa.

Ensemble de conformité
Afin de répondre efficacement à vos besoins en matière de conformité, les documents de conformité fréquemment demandés sont disponibles ici : 
• Déclaration de qualité concernant les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFa) auxquelles adhèrent les Master Mix TaqPath
• Certificat d’analyse (COA) détaillé spécifique au lot (voir ci-dessous dans la section Documents & Téléchargements)
• Déclaration de stabilité de produit 
• Support d’évaluation de fournisseur
   -- Auto-évaluation remplie
   -- Certificats ISO du site de fabrication
• Pour les questions concernant la conformité à EU Reach, envoyez un e-mail à “LSGChemicalCompliance@thermofisher.com”
• Déclaration ESB/EST
• Enregistrement du contrôle des changements de la notification de contrôle

Vous ne trouvez pas le document de conformité que vous recherchez ? L’assistance technique est là pour vous aider.