Chambres climatiques à conditions constantes de type "Walk-In" ou "Reach-In" ? Trouvez la meilleure solution pour votre application
Les chambres de visite et les chambres d'accès sont comme les deux faces d'une même pièce. Elles présentent toutes deux des avantages distincts en fonction de vos besoins.
La nouvelle gamme de WIC standard BINDER™ pour les applications pharmaceutiques, agroalimentaires et cosmétiques constitue un complément précieux à la gamme complète de RIC BINDER™. Les conditions climatiques dans les WIC BINDER™ sont maintenues sur une large plage de température, de 10°C à 50°C, et une plage d'humidité relative (HR) de 20 % à 90 %. L'uniformité de la température dans l'un de nos WIC de 6m³, 9m³ ou 12m³ est excellente, avec des valeurs de seulement ±1,5K.
Alors, quand devriez-vous choisir un BINDER™ RIC et quand un BINDER™ WIC ? Quels facteurs, en dehors de la taille de la chambre, influencent cette décision ? Par exemple, quel rôle jouent les exigences en matière d'installation et quelles sont les possibilités offertes lors de la configuration d'une solution individuelle ? Les huit points suivants doivent être pris en compte lors de la prise de décision :
Qu'est-ce que les WIC et les RIC ont en commun?
Les deux types de chambres BINDER™ sont conçus et fabriqués pour offrir d'excellentes conditions climatiques constantes pour les tests de stabilité à long terme et accélérés conformément aux directives [ICH Q1A (R2), VICH GL3 et zones climatiques I à IVb de l'OMS, ainsi que pour les études de durée de conservation et les conditions de stockage]. Les deux modèles ont un revêtement intérieur en acier inoxydable de qualité 1.4301 à 100 % et offrent une documentation de qualification comprenant la qualification de l'installation (QI), la qualification opérationnelle (QO) et la qualification de la performance (QP).
Quelles sont les principales différences ?
Les différences les plus évidentes sont les dimensions et la capacité d'étagère résultante de chaque type de chambre. BINDER™ propose trois tailles de WIC standard, avec des volumes intérieurs de 6m³, 9m³ et 12m³ respectivement. Le plus grand RIC BINDER™, le KBF-S 1020, a un volume intérieur d'environ 1m³.
Quel est le volume de rayonnage supplémentaire offert par un BINDER™ WIC par rapport à un KBF-S 1020 RIC?
Un RIC KBF-S 1020 standard, équipé de deux étagères en acier inoxydable, offre une surface d'étagère de 1,3m². La surface d'étagère équivalente pour les trois modèles de WIC est indiquée dans le tableau 1.
Cependant, plutôt que de comparer des unités individuelles, il est nécessaire d'examiner combien de CIR pourraient théoriquement tenir dans l'espace d'installation d'un seul WIC. Le plan d'un WIC typique est présenté à la figure 1, où la zone en rouge indique l'espace d'installation total requis (défini comme la somme de l'empreinte de la chambre + les distances par rapport aux murs + l'espace d'entretien).
Compte tenu de l'espace disponible, une chambre WIC offre un facteur d'environ 1,5 à 1,6 fois plus de surface d'étagère en m² que le nombre maximal théorique de chambres RIC dans une chambre BINDER™.
Pourquoi un WIC nécessite-t-il autant d'espace supplémentaire ?
Chaque BINDER™ WIC dispose d'un conditionneur externe chargé de créer les conditions climatiques (chauffage/refroidissement + humidification/déshumidification + ventilation). Si le conditionneur est monté à l'arrière de la chambre, une allée de maintenance d'au moins 500 mm de large est obligatoire pour que les techniciens de maintenance puissent l'atteindre/y accéder et l'entretenir. Cela nécessite plus d'espace, mais pour économiser cet "espace de maintenance", le conditionneur peut également être placé à côté de la porte pour un accès et un entretien immédiats. L'entretien des climatiseurs se fait notamment à l'extérieur du WIC afin de ne pas perturber les conditions climatiques à l'intérieur.
Quelle est l'uniformité de la température dans les WICs BINDER™?
L'uniformité de la température dans les WIC BINDER™ est excellente, avec une tolérance de seulement ±1,5K. Il convient toutefois de noter que le KBF-S 1020 RIC n'ayant qu'un sixième à un douzième du volume intérieur respectif d'un WIC, il offre naturellement des conditions plus uniformes (tolérance : ±0,3K).
Comment configurer le BINDER™ WIC?
Les WIC BINDER™ offrent un choix de deux positions pour les conditionneurs et deux pour les portes, pour une configurabilité maximale dans un espace donné. Des exemples d'agencement pour la chambre du modèle WIC 3 sont donnés dans la figure 2.
Les caractéristiques standard d'un WIC sont les suivantes :
- Une rampe de chariot en acier inoxydable
- Un interrupteur d'arrêt d'urgence (EMO)
- Un éclairage de travail à LED avec détection de mouvement
- Une porte verrouillable avec une fenêtre de 370 mm × 370 mm
- Une garantie de 3 ans
Qu'est-ce qu'il faut envisager d'autre ?
Compte tenu de l'espace d'installation requis, il convient de noter qu'un WIC offre une grande surface d'étagère, mais qu'il ne le fait que dans une seule condition climatique. En comparaison, six, huit ou dix KBF-S 1020 RIC offrent la flexibilité de six, huit ou dix climats différents. L'adéquation de chaque solution dépendra naturellement de vos exigences en matière de tests. Une autre considération importante est la facilité avec laquelle les composants de la chambre peuvent être amenés dans l'espace d'installation. Ces composants sont livrés sur une palette et il peut être nécessaire de clarifier les spécificités du bâtiment, telles que la planéité du sol, les dimensions des portes et des ascenseurs et la position des systèmes d'alimentation électrique, d'eau et d'évacuation. Ces considérations seront moins importantes pour une unité RIC plus petite qui se déplace sur des roulettes.
Quelle est la fréquence de l'entretien ?
Les RIC utilisent l'eau du robinet pour l'humidification et le réservoir d'eau du robinet doit être rincé régulièrement pour éviter l'accumulation de dépôts. Pour garantir un fonctionnement fiable et continu, un entretien général est recommandé une fois par an. Le KBF-S 1020 RIC utilise de l'eau douce avec une conductivité de 1µS/cm à un maximum de 20µS/cm, ce qui nécessite souvent un système de purification de l'eau.
Conclusions
Les WIC et le KBF-S 1020 RIC ont tous deux leurs avantages et leurs inconvénients. Le choix entre les deux dépend de vos besoins spécifiques en matière de tests et des exigences de votre laboratoire ou de votre installation. Il est important de prendre en compte des facteurs tels que l'espace disponible, les exigences en matière de volume d'échantillons, la gestion de l'eau et tout plan à long terme avant de prendre une décision.
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