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Sartorius Système de contrôle de stérilité Sterisart™ NF
Système entièrement clos destiné à contrôler la stérilité des produits pharmaceutiques, des récipients ouverts, des récipients fermés, des seringues pré-remplies, des poudres et des équipements médicaux. Le système de contrôle de stérilité Sartorius Sterisart™ NF est idéal pour une utilisation avec des isolateurs.
Marque: Sartorius 16467--------GSD
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Description
Les pharmacopées internationales exigent la stérilité complète des produits pharmaceutiques injectés dans le flux sanguin ou pénétrant dans le corps sous la surface de la peau. En tant que fabricant de ces produits, vous êtes tenu de fournir une preuve de stérilité du lot du produit final. Le Sterisart™ NF est un système entièrement clos destiné à contrôler la stérilité des produits pharmaceutiques. Il se base sur la méthode du filtre à membrane tout en éliminant la procédure de manipulation des filtres. Ainsi, le principal risque de contamination secondaire et de faux positifs est éliminé. Une pompe péristaltique transfère l’échantillon dans les unités de filtration et, après rinçage, les unités de filtration sont remplies du milieu et utilisées pour l’incubation des filtres sans contact avec l’environnement.
- Membrane fiable Sartochem™
- Haute rétention des microbes
- Adsorption faible
- Stabilité mécanique élevée
- Pinces pour tubes à code couleur pré-installées
- Marques graduées faciles à lire
- Facile à utiliser (plusieurs adaptateurs pratiques disponibles)
- Identification du numéro de produit / lot
- Conditionnement imperméable au gaz pour une protection contre les stérilisants
Spécification
| 4 oz. | |
| Contrôle de la stérilité des produits pharmaceutiques, idéal pour une utilisation dans les isolateurs | |
| 122°F | |
| 15,7 cm | |
| 0,45 μm | |
| LVP, SVP | |
| Septum |
| 120 mL | |
| Récipients ouverts tels que des ampoules en verre, des flacons en verre ou des sachets pliables | |
| 50°C | |
| Aiguille longue et plaque de protection, aiguille à ventilation stérile et connecteur partitionné pour l’échantillonnage stérile à partir de récipients Sterisart durant l’incubation | |
| 3 bars à 20°C | |
| Liquides | |
| Irradiation aux rayons gamma |