Hamilton™ Pointe pour pipeteur à filtre CO-RE 4 ml, non stérile, noire pour système de pipetage automatisé Microlab STAR

Description

La gamme de consommables Hamilton est produite dans une salle de nettoyage ISO classe 8, basée sur les normes ISO 14644 ainsi que ISO 9001 et ISO 13485. Hamilton ne compte pas seulement sur une analyse statistique de la qualité pour assurer la meilleure qualité du produit, par exemple, chaque pointe type CO-RE est examinée pour vérifier la concentricité de son orifice et l’absence de flash du processus de moulage. TÜV Rheinland certifie que notre système de gestion de la qualité installé a été évalué et jugé conforme aux exigences des normes de haute performance pour la conception et la fabrication de produits jetables. La plupart des consommables sont conformes aux directives CE et IVD. Pour répondre aux besoins hautement sophistiqués des laboratoires des domaines de la génomique, de la protéomique, de la cellomique, de la médecine légale et de la découverte de médicaments, Hamilton a considérablement affiné les exigences de production pour les produits jetables stériles et non stériles. La pureté biologique supérieure des pointes de pipeteur, tubes et récipients de réactifs CO-RE est garantie par un procédé de production contrôlé. Le personnel qualifié et la production automatisée en salles blanches, permettent une fabrication sans contamination. À intervalles réguliers, le lot de production est soumis à une méthode PCR hautement sensible pour garantir la conformité aux critères de pureté définis sans DNase/RNase, élément pyrogène ni inhibiteur de PCR. Hamilton a introduit une nouvelle qualité de pureté, en particulier pour les travaux médico-légaux, afin d’éliminer le risque résiduel de contamination des produits propres. Outre les exigences de pureté les plus strictes pendant le processus de production, une étape supplémentaire est effectuée lors de la fabrication et de l’emballage des produits finis jetables. Ce traitement assure l’élimination efficace des contaminants en détruisant physiquement toutes les molécules d’ADN. Conformément à Forensic Science International (FSI), Hamilton a validé le processus de traitement pour prouver l’efficacité de l’élimination de l’ADN amplifiable. Considérant qu’un seul événement de contamination provenant de l’ADN étranger pendant une enquête médico-légale peut entraîner un profilage incorrect de l’ADN, rendant la preuve sans valeur, l’engagement d'Hamilton envers la pureté est de la plus haute importance.

• Production automatisée de pointes en salles blanches et contrôle qualité, dans le cadre de la gamme de consommables Hamilton
• Les produits Hamilton dont la pureté biologique a été testée sont faits avec des matériaux sans DNase, RNase, pyrogènes (endotoxine) ni inhibiteurs de PCR
• Certifié CE IVD, le cas échéant
• Les pointes de pipettes à filtre de la gamme Hamilton empêchent toute contamination inter-échantillons de type « carry-over » et à cause d’aérosols
• L’emballage économique et normalisé des pointes comprend des plateaux de pointes au format SBS et un système de recharge de racks de pointes imbriqués
• Traçabilité complète et identification facile du volume de la pointe grâce à une étiquette avec code-barres et code couleur, le cas échéant
• Stérilité des produits validées selon la norme ISO 11137