Implen 21CFR Part 11 Software for the NanoPhotometer with IQ/OQ package

Software upgrade and IQ/OQ package for NanoPhotometer models for compliance with 21 CFR part 11 FDA guidelines.

Marque: Implen CFR21-Q-120

Code produit. 17720248

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Description

Clé de licence fournie sur clé USB
Documentation QI/QO fournie sous forme de fichier Excel sur la clé USB
Comprend : solution-étalon N-120-S, N-568-S et/ou filtre en verre Holmium et ensemble de filtres en verre à densité neutre N-4080-HNF selon le modèle NanoPhotometer
Le logiciel est disponible pour une utilisation sur écran tactile et ordinateur
Authentification des informations de connexion de l’utilisateur
Possibilité de définir les droits d’administrateur à quatre yeux, les directives relatives aux mots de passe et les dates d’expiration
Accès verrouillé et exigences de nouvelle authentification après une période d’inactivité
Verrouillage du système en cas de tentatives non autorisées d’accès au logiciel
Contrôle d’accès basé sur des rôles individuels pour les rôles Administrateur, Groupe, Utilisateur privilégié et Utilisateur
Prévention de la falsification des données
Génération d’un journal d’audit consultable dans un format lisible par l’homme
Suivi des modifications et des actions validées pour les rôles d’utilisateur, la gestion des comptes et les paramètres système
Possibilité de signer les dossiers par voie électronique

Spécification

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